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日前,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的Cratos®/通天镰™分支型主动脉覆膜支架系统(以下简称“Cratos®/通天镰™分支型支架”)在匈牙利成功完成首例商业化植入。该例手术由匈牙利佩奇大学医学院的Gabor Kasza医生、Gabor Fazekas医生及其团队完成。


该例患者为68岁男性,诊断为穿透性动脉粥样硬化性溃疡(PAU),且病变部位靠近左锁骨下动脉(LSA)。若采用标准直管型支架植入术进行治疗,支架会覆盖LSA,且需对分支血管进行搭桥或分支重建处理,可能增加神经系统并发症等手术风险。


基于术前影像评估和测量数据,临床团队拟采用Cratos®/通天镰™分支型支架为患者实施个性化治疗方案,该团队已熟练掌握其上一代产品Castor®/通天戈™分支型主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称Castor®/通天戈™分支型支架)的手术操作。该治疗方案可将近端锚定区延伸至左颈总动脉(LCCA),有效封堵血管病变部位的同时保持LSA的血流灌注,无需进行超适应证手术操作。


术后,Kasza医生特别指出该产品输送系统较Castor®的改进优势:精准的支架释放机制、清晰的操作步骤、更细的外鞘管直径以及全新的主动式鸟嘴调节功能(Active Birdbeak Control System),可以对支架近端进行精准调节。


Cratos®/通天镰™分支型支架作为全球首款一体式分支型主动脉支架Castor®/通天戈™分支型支架的新一代产品,用于治疗累及左锁骨下动脉的胸主动脉夹层,相较Castor®/通天戈™分支型支架,其在产品性能和手术操作体验方面均取得了显著提升。


2024年,Cratos®/通天镰™分支型支架取得欧盟定制证书。目前,该产品已在德国、意大利、西班牙、瑞士、荷兰、丹麦等欧洲国家实现临床植入,此次匈牙利首例植入的成功完成,标志着其欧洲市场布局再迈出关键一步。



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