近日,上海市科学技术委员会发布了《关于2025年第3批上海市高新技术成果转化项目认定的公告》,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)的Minos®(定海塔™)腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Minos®腹主动脉支架”)和Reewarm®PTX(雪雁™)药物球囊扩张导管(以下简称“Reewarm®PTX药物球囊”)名列项目认定名单。
上海市高新技术成果转化项目认定工作旨在提升企业自主创新能力,促进科技成果转化,项目认定采取全年受理、线上审核、分批认定的方式,获评项目需是在《国家重点支持的高新技术领域》内,为提高生产力水平,对具有实用价值的科技成果所进行的后续试验、开发、应用推广直至形成新技术、新工艺、新材料、新产品,发展新产业的活动,对于国家和上海市重大重点领域关键技术攻关形成的转化成果予以优先认定。心脉医疗™累计已有5款产品获得上海市高新技术成果转化项目认定,意味着政府对公司创新实力和成果的权威认可。
本次获认定的Minos®腹主动脉支架是心脉医疗™腹主动脉介入治疗领域的明星产品,适用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤的腔内治疗,是国产首款将输送器外鞘直径降低到14F的产品,显著降低了手术对血管入路的要求。其支架结构采用三件套设计,可以实现体内灵活组装,在最大程度上覆盖病变区域,在治疗复杂型腹主动脉瘤,尤其是瘤颈扭曲、短瘤颈、入路动脉扭曲狭窄的病例中具有独特优势。Minos®腹主动脉支架于2019年在国内获批上市,同年获得欧盟CE MDD认证并于2025年成功获得欧盟CE MDR认证。
Reewarm®PTX药物球囊是心脉医疗™外周血管介入领域的重点产品,适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉的球囊扩张,通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平滑肌细胞增殖,从而治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变,其紫杉醇药物涂层为国内获批产品最低药物剂量,安全性好。Reewarm®PTX药物球囊独特的涂层配方及喷涂工艺保证药物精准的释放,确保病变部位持续充足的药物供给,且减少了药物在血液等非靶病变部位的残留,降低不良反应发生率。药物涂层微粒粒径小,血管壁吸收率高,同时减少大粒径微粒可能造成的远端栓塞风险。Reewarm®PTX药物球囊于2015年进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,2020年在中国获批上市。
创新是企业的生命线。心脉医疗™自成立以来始终坚持创新驱动,目前在全球共有30款已上市产品,在全球40余个国家进入临床应用,已上市及在研产品中有9款获批进入国家创新医疗器械特别审查程序(绿色通道),多款产品为国内、国际领先,公司获得国家技术创新示范企业、中国专利金奖、国家科技进步二等奖、上海市科技进步一等奖等多项重要科技创新类资质和荣誉。未来,心脉医疗™将继续致力于产品技术创新,并加速创新成果转化,为全球患者提供更多优质的、普惠化的创新产品解决方案。